Akreos (Bausch + Lomb, США): полный обзор интраокулярной линзы

Введение

Линейка интраокулярных линз Akreos от американской компании Bausch + Lomb занимает особое место в хирургии катаракты. Это одна из немногих гидрофильных акриловых ИОЛ, позиционируемых как безаберрационные асферические линзы с уникальной четырёхпетлевой гаптикой. Производитель подчёркивает, что Akreos Adapt AO — первая в мире асферическая акриловая ИОЛ с «аберрационной нейтральностью»: она не добавляет аберраций к уже имеющимся у пациента, сохраняя естественную положительную сферическую аберрацию роговицы для лучшей глубины фокуса.

Однако, как и у любой гидрофильной ИОЛ, у Akreos есть важное ограничение — повышенный риск помутнения задней капсулы (ПКО) по сравнению с гидрофобными аналогами. Клинические данные 2011–2012 годов показывают статистически значимые различия, которые важно учитывать и хирургам, и пациентам.

О производителе и линейке Akreos

Bausch + Lomb — одна из старейших офтальмологических компаний мира, основанная в 1853 году. Штаб-квартира расположена в Рочестере, штат Нью-Йорк, США. Производственные площадки для ИОЛ также находятся в Клируотере, Флорида. В России интересы компании представляет ООО «Бауш Хелс» (Москва).

Линейка Akreos включает несколько моделей:

• Akreos AO (AO60) — базовая асферическая модель с размером оптики 6.0 мм, имплантируется через разрез 2.8 мм.
• Akreos MICS (MI60L) — версия для микроразреза, оптимизированная для имплантации через разрез от 1.8 мм.
• Akreos Adapt — ранняя модель, использовавшаяся в сравнительных исследованиях.
• Akreos Disc и Akreos Fit — модели с дисковым гаптическим дизайном.

Ключевая особенность всей линейки — материал на основе гидрофильного акрила с 26% содержания воды. Это обеспечивает высокую гибкость линзы и возможность имплантации через малые разрезы, а также биосовместимость, близкую к естественному хрусталику.

Технические характеристики и модификации

Четырёхпетлевая гаптика обеспечивает четыре точки контакта с капсульным мешком, что способствует оптимальной центрации и стабильности линзы. Квадратный край по всему периметру (360°) предназначен для минимизации миграции эпителиальных клеток и профилактики ПКО.

Важной особенностью является «аберрационная нейтральность»: линза не добавляет сферическую аберрацию к уже имеющейся у пациента. Это отличает её от линз с отрицательной аберрацией (например, Tecnis), которые компенсируют роговичную аберрацию. По заявлению производителя, такой подход обеспечивает лучшую глубину фокуса и предсказуемые рефракционные результаты у более широкой популяции пациентов.

Клинические данные: контрастная чувствительность и ПКО

Контрастная чувствительность

Шведское многоцентровое исследование (Johansson et al., 2007) сравнивало Akreos Adapt AO и Tecnis Z9000. Обе линзы показали сходные показатели высоко- и низкоконтрастной остроты зрения, а также фотопической и мезопической контрастной чувствительности. Это означает, что по функциональным зрительным показателям Akreos AO не уступает одному из ведущих конкурентов.

Помутнение задней капсулы (ПКО)

Наиболее значимое клиническое исследование — рандомизированное контролируемое исследование Vasavada et al. (2011), опубликованное в Journal of Cataract & Refractive Surgery (PMID 21596247). В нём 68 пациентов были рандомизированы на имплантацию гидрофобной AcrySof (Alcon), гидрофильной C-flex или гидрофильной Akreos Adapt (Bausch + Lomb) в парный глаз.

Результаты через 3 года:

• Медианный EPCO-балл (оценка ПКО) был статистически значимо ниже в гидрофобной группе, чем в группе Akreos Adapt (P = .000)
• Nd:YAG капсулотомия потребовалась 5 из 31 глаза (16%) в группе Akreos Adapt, тогда как в гидрофобной группе — 0 случаев (P = .02)

Шведское экономическое исследование (Lund University, 2012) подтверждает эти данные: частота Nd:YAG капсулотомии в группе Akreos Adapt составила 17.7% против среднего 4.9% для гидрофобных AcrySof SN60 и Tecnis Acryl вместе взятых. Отношение шансов капсулотомии было в 7 раз выше для Akreos по сравнению с гидрофобными аналогами. Дополнительные затраты на лечение ПКО в группе Akreos Adapt были на €9.81 выше на одну операцию.

Особые случаи: кальцификация и опалесценция

В литературе описаны случаи кальцификации Akreos Adapt AO через 4 месяца после имплантации — первый клиникопатологический отчёт такого рода. Также описан случай поздней опалесценции линзы после витрэктомии у пациента с диабетической ретинопатией. При склеральной фиксации Akreos AO60 с швом Gore-Tex отмечен риск опалесценции, связанный с кальцификацией гидрофильного акрила.

Преимущества и ограничения

Преимущества:

• Аберрационная нейтральность — линза не добавляет аберраций к естественным аберрациям роговицы, что обеспечивает предсказуемые рефракционные результаты у широкой популяции пациентов
• Четырёхпетлевая гаптика — четыре точки фиксации для стабильной центрации в капсульном мешке
• Три размера (11.0, 10.7, 10.5 мм) для соответствия разным размерам капсульного мешка
• Возможность микроразреза — модели MICS имплантируются через разрез от 1.8 мм
• УФ-фильтр встроен в материал линзы
• Хорошая контрастная чувствительность — сопоставима с Tecnis Z9000 в клинических исследованиях

Ограничения:

• Повышенный риск ПКО — статистически значимо выше, чем у гидрофобных аналогов: 16% против 0% за 3 года в РКИ Vasavada et al.
• Риск кальцификации и опалесценции — описаны случаи, особенно при склеральной фиксации и у пациентов с диабетической ретинопатией
• Монофокальность — зрение только на одном расстоянии
• Класс риска 3 в РФ — изделие с повышенной степенью риска

Сравнение с альтернативами

Ключевое различие между Akreos AO и линзами с отрицательной аберрацией (Tecnis) лежит в философии дизайна. Akreos AO сохраняет естественную положительную аберрацию роговицы, что может обеспечивать лучшую глубину фокуса, тогда как Tecnis Z9000 компенсирует роговичную аберрацию, что даёт лучшую контрастную чувствительность при определённых условиях.

Для кого подходит Akreos

Линейка Akreos может рассматриваться для:

• Пациентов, которым показана имплантация через микроразрез (модели MICS)
• Пациентов с уже существующими роговичными аберрациями, включая кератоконус (благодаря аберрационной нейтральности)
• Клиник, работающих с гидрофильными ИОЛ как частью стандартной линейки
• Ситуаций, требующих стабильной центрации в капсульном мешке (четырёхпетлевая гаптика)

Однако при выборе следует учитывать повышенный риск ПКО и необходимость информирования пациента о возможной Nd:YAG капсулотомии в послеоперационном периоде. Пациентам с высокими требованиями к долгосрочной прозрачности задней капсулы могут быть более подходящими гидрофобные модели.

FAQ

Правда ли, что Akreos производится в США?

Да, производитель — Bausch + Lomb Incorporated, Рочестер, штат Нью-Йорк, США. Компания основана в 1853 году и является одним из старейших офтальмологических производителей мира.

Насколько часто после Akreos требуется лазерная коррекция?

По данным РКИ Vasavada et al. (2011), через 3 года Nd:YAG капсулотомия потребовалась в 16% случаев. Шведское экономическое исследование (2012) сообщает о частоте 17.7% против 4.9% для гидрофобных аналогов.

Чем Akreos AO отличается от Tecnis?

Akreos AO — аберрационно-нейтральная линза: она не добавляет аберраций к естественным аберрациям роговицы. Tecnis Z9000 — линза с отрицательной аберрацией, компенсирующая роговичную сферическую аберрацию. В исследовании Johansson et al. (2007) обе линзы показали сходную контрастную чувствительность.

Можно ли имплантировать Akreos через микроразрез?

Да, модель Akreos MICS (MI60L) имплантируется через разрез от 1.8 мм. Базовая модель Akreos AO (AO60) — через разрез 2.8 мм.

Какие особые риски связаны с Akreos?

В документации описаны случаи кальцификации и опалесценции линзы, особенно при склеральной фиксации с швом Gore-Tex и у пациентов с диабетической ретинопатией после витрэктомии.

Выводы

Akreos — это линейка гидрофильных акриловых ИОЛ от Bausch + Lomb с уникальной аберрационно-нейтральной оптикой и четырёхпетлевой гаптикой. Линза обеспечивает хорошую контрастную чувствительность, сопоставимую с Tecnis Z9000, и доступна в версиях для микроразреза от 1.8 мм.

Однако клинические данные 2011–2012 годов свидетельствуют о статистически значимо более высокой частоте ПКО и Nd:YAG капсулотомии по сравнению с гидрофобными аналогами: 16% против 0% за 3 года. Дополнительно описаны случаи кальцификации и опалесценции, особенно при склеральной фиксации.

Выбор Akreos оправдан в сценариях, где приоритетом является аберрационная нейтральность (например, при кератоконусе), возможность микроразреза или доступная стоимость. При выборе следует информировать пациента о рисках повторного вмешательства и учитывать долгосрочные затраты на лечение ПКО.

Источники:

• Vasavada AR, et al. Comparison of posterior capsule opacification with hydrophobic acrylic and hydrophilic acrylic intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2011;37(6):1050-1059. PMID: 21596247.
• Johansson B, et al. Visual and optical performance of the Akreos Adapt Advanced Optics and Tecnis Z9000 intraocular lenses: Swedish multicenter study. J Cataract Refract Surg. 2007;33(9):1565-1572.
• Economic considerations related to choice of intraocular lens (IOL) and posterior capsule opacification frequency. Lund University Publications. 2012.
• Bausch + Lomb. Akreos AO Intraocular Lens — Technical Specifications.
• Государственный реестр медицинских изделий РФ — ФСЗ 2007/01000, РЗН 2018/7270.
• Khandwala MA, et al. Rate of posterior capsule opacification in eyes with the Akreos intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2007;33(8):1409-1413. PMID: 17662433.

Информацию проверила:

Кошелева Анна Валерьевна

Главный врач ЦМХ « Микровизио», врач-офтальмолог высшей категории, лазерный хирург, ретинолог. Стаж более 15 лет.